GMP標準(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。歐盟(European Union,EU)是世界上最大、最主要的藥品國際主流市場之一。由于歐盟近30個成員國之間“GMP認證/檢查(GMP Inspection)”結(jié)果是彼此互認/共享的,同時也與美國、日本、澳大利亞及加拿大共享檢查結(jié)果,這使得歐盟GMP認證/檢查在全球范圍內(nèi)的影響越來越大。歐盟GMP認證證書翻譯是證件翻譯的一類,其認證證書基本為英語,所以歐盟GMP認證證書翻譯就是英譯中翻譯。
上圖為歐盟GMP認證證書英文原件(部分)和中文翻譯件(部分)模板
歐盟GMP認證證書翻譯涉及專業(yè)的醫(yī)藥知識,翻譯的難度相對普通證件翻譯較大,所以翻譯人員在歐盟GMP認證證書翻譯的時候一定要有醫(yī)藥方面的專業(yè)知識,并數(shù)量掌握中國和歐盟的GMP相關(guān)專業(yè)術(shù)語及相關(guān)法律條款。
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